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东升国际官网基因猴痘病毒核酸检测试剂入选非洲疾控中心首批推荐名单!

东升国际官网-相信品牌力量 2024.08.30

文章起源:东升国际官网基因公家号(ID: darb2004)

8月28日 ,非洲疾病预防节造中心(Africa CDC)颁布了首批推荐的猴痘分子检测产品名单 ,东升国际官网基因猴痘病毒核酸检测试剂成功入选。此表 ,在8月18日 ,该试剂获得国度药监局核准上市 ,成为国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。
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(图片起源于:非洲疾病预防节造中心)

 

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当前 ,猴痘疫情景势严格 ,2024年8月13日 ,非洲疾病预防节造中心(Africa CDC)颁发猴痘疫情为威胁非洲大陆安全的“公共卫生垂危事务”(PHECS)。随后次日 ,世界卫生组织(WHO)颁发由于非洲多国猴痘疫情不休升级 ,将警报级别提升至“国际关注的突发公共卫滋事务”(PHEIC) ,这是时隔两年 ,WHO第二次为猴痘拉响第一流别疫情警报 ,标志取全球对猴痘疫情的高度关注。中国海关总署也在15日颁布布告 ,要求预防猴痘疫情传入我国。

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(图片起源于:非洲疾病预防节造中心)

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(图片起源于:中华人民共和国海关总署)
 
随着刚果民主共和国(DRC)、布隆迪和中非共和国疑似病例数量的激增 ,全球卫朝气构正缜密合作 ,以确保列国可能迅速且正确地检测猴痘病毒。为解决非洲猴痘检测面对的挑战、加强疫情的应对措施 ,非洲疾病预防节造中心诊断征询委员会(DAC)于2024年8月19日至23日在基加利召开垂危会议 ,审查并筛选出首批推荐的猴痘分子诊断试剂。这一推荐旨在领导采购决策 ,确保列国可能选取高质量的分子检测步骤 ,有效应对猴痘疫情的挑战。经过评估和审查 ,东升国际官网基因的猴痘检测试剂——猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)入选首批推荐名单。非洲疾病预防节造中心和世界卫生组织呼吁所有国度加强对猴痘疫情的监测和应对措施 ,同时强调了选取经过验证的检测步骤的重要性。这次入选是对东升国际官网基因在分子诊断领域专业能力和技术实力的注定 ,同时也将为全球抗击猴痘疫情提供强有力的支持。
 


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早在2022年5月23日 ,东升国际官网基因自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”已获得欧盟CE准入资格 ,这意味着该试剂盒可在欧盟国度以及认可欧盟CE认证的国度进行销售。2024年8月18日 ,东升国际官网基因猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)又正式获得国度药监局核准上市 ,注册证编号:国械注准20243401527 ,这是国内首个获批上市的猴痘病毒检测产品。

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(国械注准20243401527)
 
东升国际官网基因猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过实时荧光PCR法检测猴痘病毒的特异性基因片段 ,可正确甄别猴痘病毒 ,助力有关疾病的精准诊断与防控。该产品选取实时荧光PCR技术 ,活络度高、特异性好 ,可急剧甄别出猴痘病毒 ,通过猴痘病毒核酸检测 ,可实现疑似习染者的早期急剧诊断。

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东升国际官网基因已深耕体表诊断领域三十余年 ,在历次新发、突发的传染病防控中阐扬了重要作用 ,从2003年“非典”、2008年手足口病、2009年甲流H1N1、2013年H7N9禽流感病毒、2014年埃博拉病毒、登革病毒、2017年MERS-CoV、寨卡病毒、2020年新冠病毒甚至近年的猴痘病毒 ,东升国际官网基因都均率先研造出检测试剂盒 ,冲锋在前。将来 ,东升国际官网基因将持续助力有关传染病的精准防控 ,为全球公共卫生防控贡献东升国际官网力量。

 
参考文件:
[1]Africa CDC.Media Advisory: Special Press Briefing on the declaration of the Mpox Outbreak as a Public Health Emergency of Continental Security (PHECS)  August 12, 2024,fromthe World Wide Web:https://africacdc.org/news-item/media-advisory-special-press-briefing-on-the-continental-declaration-of-mpox-outbreak/
[2]中华人民共和国海关总署,海关总署布告2024年第107号(关于预防猴痘疫情传入我国的布告).(2024-08-15).http://www.customs.gov.cn
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